无菌的:不会感染、无腐坏物质。 无菌灌装:将无菌产品灌装入无菌容器中并进行无菌密封。这一工艺常用于无法在生产的最后工序进行消毒的产品。 无菌技术:为防止感染所使用的技术。换言之,即防止灭菌材料/产品受感染的技术。 “静态”洁净室:洁净室的所有相关设施都在工作,生产设备安装完毕并在运行,但室内无工作人员在场。 高压釜:一种以高压蒸汽实施消毒的装置。该装置配有自动调节釜内温度和压力的仪表。 细菌:微生物的主要种群。 杀菌的:能够杀灭植物性细菌,但不一定能杀死孢子。 抑菌剂:一种细菌生长的抑制剂。 抑菌物:一种抑制细菌生长或细菌繁殖的制剂。 杀虫剂:一种生物杀灭剂。 生产安全柜:一种隔离装置,用以保护工作人员免于危险微生物的侵害,或保护工作区免于外部污染物的污染。 校准:确定仪器的精确度,一般是测量该仪器经某一必要修正数值修正后对标准值的偏差。 CCP:关键控制点。 离心式空气采样器:一种根据冲撞原理采集悬浮微生物的装置。该装置用旋转的风扇生产冲击力,将粒子冲击到琼脂板上。 CFU:菌落单元,即经培养之后存在于琼脂板上的菌落数量。 洁净室:将室内悬浮粒子浓度控制在一定水平的房间。一般是通过控制粒子的侵入、粒子的形成和粒子的滞留来控制室内洁净度。很多时候还要同时控制室内温湿度和压力。 洁净室技术:使用洁净室进行污染控制的领域。洁净室技术还包括为创造污染程度受控的工作环境所采取的所有方法,包括预防性措施。 洁净区:将悬浮粒子浓度控制在规定的洁净度等级的限定空间。 CNC:凝结核计数器。 菌落:从孤立的单个微生物或单组微生物繁衍出来的一群微生物或微生物的集合。 螯合物:一种能够溶解含金属氧化物的化学物质。 凝结核计数器:使用光学方法控测粒子上凝结的气雾来计算大于等于0.01μm悬浮粒子的仪器。 接触盘:一个装满琼脂的塑料盘,盘中的琼脂高出盘面。为便于进行表面微生物采样,接触盘内的琼脂高出接触盘的边缘。在对平坦的表面采样时,将凸状的琼脂用轻轻的滚动动作紧紧地压在表面上,使得琼脂与表面完全接触。 |